Q1 : Qu'est-ce que le dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique CAS 7631-86-9 ?
A: Le dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique est une silice colloïdale amorphe de haute pureté (CAS 7631-86-9). C'est un excipient pharmaceutique sûr et un stabilisant antioxydant, entièrement conforme aux normes des pharmacopées USP, EP, BP et FDA, largement utilisé dans les formulations pharmaceutiques et de soins de santé.
Q2 : Quelles sont les principales fonctions du dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique ?
A : Il agit comme stabilisateur antioxydant, agent de glissement, antiagglomérant, fluidifiant et adsorbant. Il prévient l'oxydation des ingrédients et l'agglomération due à l'humidité, améliore la fluidité de la poudre, stabilise les propriétés de la formulation et prolonge la durée de conservation du médicament.
Q3 : Dans quels produits pharmaceutiques le dioxyde de silicium peut-il être utilisé ?
A: Il est largement utilisé dans les comprimés, les gélules, les granulés, les médicaments en poudre, les suspensions orales, les pommades, les compléments vitaminiques et les produits de santé probiotiques.
Q4 : Le dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique est-il sans danger pour l'ingestion humaine ?
R : Oui. Il est chimiquement inerte, non toxique, non irritant et exempt de résidus nocifs. Il répond aux normes internationales de sécurité pharmaceutique et est approuvé comme excipient pharmaceutique oral sûr.
Q5 : Quelle est la différence entre le dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique et celui de qualité industrielle ?
A : La silice de qualité pharmaceutique est produite selon les normes de purification BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), avec une teneur extrêmement faible en métaux lourds et en impuretés, et conforme aux normes strictes de la pharmacopée. La silice de qualité industrielle, quant à elle, présente un contrôle des impuretés moins rigoureux et ne peut être utilisée dans la fabrication de médicaments et de produits de santé.
Q6 : Quelle est la pureté standard et la taille des particules de votre SiO2 de qualité pharmaceutique ?
A: Notre dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique atteint une pureté ≥99,5%, avec une taille de particules de 7 à 40 nm et une surface spécifique élevée, assurant une adsorption stable et d'excellentes performances d'aide à l'écoulement.
Q7 : Le dioxyde de silicium affecte-t-il l'efficacité du médicament ou sa vitesse de dissolution ?
A : Aux doses standard, cela n'affecte ni la dissolution, ni la désintégration, ni l'efficacité du médicament. Cela optimise uniquement les propriétés physiques de la formulation sans réaction chimique avec les principes actifs.
Q8 : Quel est le dosage recommandé dans les formulations pharmaceutiques ?
A : Le dosage général varie de 0,1 % à 2,0 % selon les formules. Il est recommandé de réaliser des essais de formulation à petite échelle avant la production à grande échelle.
Q9 : Le dioxyde de silicium pharmaceutique peut-il être mélangé à d'autres excipients ?
R : Oui. Il présente une excellente compatibilité avec la plupart des charges, liants, stabilisants et émulsifiants, contribuant ainsi à améliorer la stabilité globale de la formulation et l'homogénéité du produit.
Q10 : Quelle est la durée de conservation et les exigences de stockage ?
A : La durée de conservation est de 24 mois. À conserver dans un endroit frais, sec, ventilé et hermétiquement fermé, à l'abri de l'humidité, des températures élevées et de la lumière directe du soleil afin d'éviter l'agglomération.
Q11 : Pouvez-vous fournir des échantillons gratuits et une assistance technique ?
R : Oui, nous fournissons des échantillons gratuits pour les tests de formules clients. Nous proposons également un accompagnement professionnel en formulation et un service après-vente technique.
Q12 : Quels documents et certificats d'exportation pouvez-vous fournir ? A: Nous pouvons fournir des documents de référence complets tels que les certificats d'analyse (COA), les fiches de données de sécurité (MSDS) et les fichiers de données de fabrication (DMF), ainsi que des informations sur la sécurité alimentaire et pharmaceutique.
certificats, certificats sanitaires et documents de dédouanement nécessaires à l'enregistrement international des importations
exigences.
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