Notre Matières premières API : Ibuprofène (principe actif pharmaceutique) L'ibuprofène est une matière première de haute pureté, de qualité pharmaceutique, appartenant à la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), spécifiquement conçue pour soulager la douleur et traiter l'inflammation et la pyrexie. En tant que fabricant et exportateur professionnel d'ibuprofène, matière première pharmaceutique (API), Gnfchem Nous produisons des produits de haute qualité conformes aux normes USP, EP, IP et cGMP, disponibles en de multiples spécifications pour répondre aux divers besoins de formulation de nos clients pharmaceutiques internationaux. Grâce à un contrôle qualité rigoureux et à un système d'assistance technique complet, nos matières premières API, notamment l'ibuprofène, sont exportées vers plus de 50 pays et régions, dont l'Europe, l'Amérique du Nord, l'Asie du Sud-Est et le Moyen-Orient. Nous avons adopté un processus de production automatisé, avancé et durable, avec un nombre réduit d'étapes et une intervention humaine minimale, garantissant ainsi une qualité constante pour chaque lot.
Spécifications des matières premières API pour l'ibuprofène
Nous proposons des spécifications personnalisées pour les matières premières API (ibuprofène) afin de répondre à vos exigences spécifiques en matière de formulation pharmaceutique, avec les paramètres standard de base suivants :
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Nom chimique : Ibuprofène
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Numéro CAS : 15687-27-1
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Formule chimique : C₁₃H₁₈O₂, Masse moléculaire : 206,28 g/mol
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Indicateurs clés : Pureté (dosage) ≥ 98,5 %, Perte à la dessiccation ≤ 0,5 %, Résidu après calcination ≤ 0,1 %, Métaux lourds (exprimés en Pb) ≤ 20 ppm, Substances apparentées ≤ 0,5 % (impuretés totales), Chlorures ≤ 200 ppm, Limites microbiologiques ≤ 100 UFC/g
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État physique : Poudre cristalline blanche, Point de fusion : 75-78 °C, Odeur : Légère odeur caractéristique, Goût : Insipide, Insoluble dans l’eau, soluble dans l’éthanol, le chloroforme et l’éther ; une version micronisée est disponible pour les applications topiques.
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Durée de conservation : 3 ans non ouvert dans son emballage d’origine scellé, à conserver dans un endroit frais, sec et à l’abri de la lumière ; un emballage approprié assure la protection contre les micro-organismes et préserve la qualité du produit
Matières premières API Applications de l'ibuprofène
Nos matières premières pharmaceutiques à base d'ibuprofène sont largement utilisées comme principe actif principal dans diverses formulations. Elles présentent d'excellentes propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, et sont associées à de faibles effets indésirables. Nous proposons une gamme complète de qualités, notamment des poudres, des compressibles directement et des formulations à action rapide, afin de répondre aux différents besoins de formulation.
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Formulations orales : comprimés analgésiques, gélules anti-inflammatoires, gélules à libération prolongée, suspensions pédiatriques, granulés, utilisés pour soulager les douleurs légères à modérées (maux de tête, douleurs dentaires, crampes menstruelles) et réduire la fièvre ; la formulation à compression directe évite l’adhérence aux machines et réduit les coûts de production.
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Préparations topiques : Gels et crèmes topiques utilisés pour soulager les douleurs localisées des tissus mous, telles que les douleurs musculaires, articulaires et les blessures sportives ; la micronisation améliore la solubilité pour une meilleure absorption topique.
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Formulations pharmaceutiques : médicaments génériques, médicaments en vente libre et médicaments sur ordonnance pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrose, de la spondylarthrite et d’autres affections inflammatoires ; conformes aux normes réglementaires internationales en matière d’utilisation sûre
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Autres applications : Utilisé dans les médicaments vétérinaires, les réactifs de recherche et d’autres domaines, avec une forte demande sur le marché mondial ; disponible en différents formats d’emballage pour s’adapter à différents usages.
Qualité et certifications
Nous respectons des normes de gestion de la qualité rigoureuses, depuis la sélection des matières premières jusqu'à la production conforme aux BPF, en passant par les tests et le conditionnement, afin de garantir la pureté, la stabilité et la sécurité de notre principe actif, l'ibuprofène. Nos produits ont obtenu de nombreuses certifications et sont conformes aux exigences internationales, notamment le certificat de conformité (CEP) de la Pharmacopée européenne, afin de répondre aux exigences réglementaires mondiales.
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Certifications de qualité et de production : cGMP, WHO-GMP, ISO 9001, ISO 22000, HACCP, CEP, conforme aux normes des pharmacopées USP, EP et IP
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Analyses par des tiers : SGS et Eurofins fournissent sur demande des rapports d’analyse professionnels sur la pureté, les impuretés et les limites microbiologiques.
Services d'exportation
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Quantité minimale de commande : 1 kg (échantillon disponible). Commandes en gros (10 kg, 100 kg, 500 kg, 1 000 kg) acceptées, avec prix avantageux pour les grandes quantités.
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Conditionnement : fûts en carton de 25 kg et 5 kg, bouteilles de 1 kg et 500 g ; conditionnement neutre ou personnalisé disponible ; l'emballage scellé garantit la stabilité du produit pendant le transport.
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Conditions de livraison : FOB, EXW, CFR, CIF, DDP, DAP (fret maritime, fret aérien, DHL, FedEx disponibles) ; la livraison électronique des rapports d’essais et des certificats est gratuite.
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Conditions de paiement : L/C, T/T, D/P, PayPal, Western Union (conditions flexibles pour les clients fidèles à long terme)
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Délai de livraison : 3 à 7 jours pour les échantillons, 15 à 20 jours pour les commandes en gros ; nous disposons d’un stock suffisant pour garantir une livraison rapide.
Contactez-nous
Si vous êtes intéressé par notre matière première API (ibuprofène) ou si vous avez des besoins de personnalisation, n'hésitez pas à nous contacter. Contactez-nous GNF. Nous vous proposons des conseils techniques professionnels, des solutions personnalisées et un service après-vente de haute qualité, incluant, si nécessaire, des audits virtuels de notre site de production.
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