Présentation du produit
Dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique (CAS 7631-86-9)La silice colloïdale, également connue sous le nom de dioxyde de silicium, est une silice amorphe de haute pureté largement utilisée comme excipient pharmaceutique de premier choix, stabilisant antioxydant, agent de glissement et antiagglomérant. Fabriquée selon les normes strictes des BPF et de la norme ICH Q7, cette silice de qualité pharmaceutique répond aux exigences des pharmacopées USP, EP, BP et FDA. Elle se caractérise par une teneur en métaux lourds extrêmement faible, une surface spécifique élevée et une excellente inertie chimique. Contrairement à la silice industrielle, notre dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique est issu de procédés de production entièrement purifiés, avec des indicateurs d'impuretés rigoureusement contrôlés. Il améliore efficacement la fluidité des poudres, prévient l'agglomération due à l'humidité, stabilise les principes actifs et prolonge la durée de conservation et l'efficacité des formulations pharmaceutiques, ce qui en fait un excipient essentiel pour les comprimés, les gélules, les granulés et les préparations liquides orales.
Spécifications spécifiques du produit (qualité standard)
Vous trouverez ci-dessous les spécifications techniques officielles et stables de notre dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique CAS 7631-86-9 :
Numéro CAS : 7631-86-9
Formule moléculaire : SiO₂
Masse moléculaire : 60,08 g/mol
Aspect : Poudre ultrafine blanche, duveteuse et amorphe
Pureté : ≥99,5 %
Taille des particules : 7–40 nm
Surface spécifique : 200–400 m²/g
Perte à la dessiccation (105 °C) : ≤ 7,0 %
Perte au feu (1000 °C) : ≤ 6,0 %
Blancheur : ≥95%
Résidu de tamisage (325 μm) : ≥ 98 %
Absorption d'eau : ≥ 42 ml/20 g
Limites de métaux lourds : Pb ≤ 1 ppm, As ≤ 1 ppm, Cd ≤ 0,5 ppm, Hg ≤ 0,5 ppm
Solubilité : Insoluble dans l'eau et les solvants organiques
Norme de qualité : conforme aux normes USP, EP, BP, FDA et ICH Q7
Fonctions principales et avantages
Performance antioxydante et stabilisatrice : Adsorbe efficacement les radicaux libres et l’humidité dans les formulations pharmaceutiques, retarde l’oxydation des ingrédients actifs, prévient la décoloration et l’atténuation de l’efficacité du médicament et prolonge considérablement la durée de conservation du produit.
Excellent effet de glissement et anti-agglomérant : améliore la fluidité de la poudre pour les comprimés et les capsules, résout l’agglomération des matériaux causée par l’absorption d’humidité et assure un remplissage uniforme et une production par lots stable.
Propriétés d'adsorption et de transport élevées : La surface spécifique élevée permet une adsorption stable des principes actifs, des essences et des composants à l'état de traces, améliorant ainsi l'uniformité de la formulation et la biodisponibilité du médicament.
Haute sécurité et impuretés ultra-faibles : purification rigoureuse de qualité pharmaceutique, sans résidus nocifs, surpassant largement la silice industrielle en matière de contrôle des métaux lourds, parfaitement adaptée à une application de préparation pharmaceutique à long terme.
Bonne compatibilité : chimiquement inerte, compatible avec la plupart des matières premières pharmaceutiques, excipients et systèmes de solvants, sans réaction chimique ni effets secondaires.
Principales applications pharmaceutiques
Préparations pharmaceutiques solides : Utilisées comme agent de glissement, anti-agglomérant et fluidifiant pour les comprimés, les capsules, les granulés et les médicaments en poudre afin d'optimiser l'efficacité de la production et la stabilité de la formation des comprimés.
Préparations liquides et semi-solides : Sert de modificateur de viscosité, de stabilisateur de suspension et d'auxiliaire antioxydant pour les liquides oraux, les suspensions, les onguents et les crèmes afin de prévenir la délamination et la précipitation.
Produits de santé : Utilisé dans les comprimés vitaminés, les préparations probiotiques et les compléments alimentaires pour protéger les ingrédients actifs de l’oxydation et des dommages causés par l’humidité.
Certification de qualité et emballage
Notre dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique CAS 7631-86-9 Fabriqué dans des ateliers aux normes BPF, ce produit est conforme aux réglementations ICH Q7, USP, EP et FDA. Un certificat d'analyse complet, des rapports d'inspection qualité et les documents de qualification pharmaceutique sont fournis pour le dédouanement et l'enregistrement à l'importation pour les clients internationaux. Conditionnement : Sac en papier kraft de qualité pharmaceutique de 25 kg avec doublure intérieure en polyéthylène de qualité alimentaire. Stockage : À conserver dans un entrepôt frais, sec et ventilé, hermétiquement fermé et à l’abri de l’humidité, en évitant l’exposition directe au soleil et les températures élevées.
FAQ
Q1 : À quoi sert le dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique CAS 7631-86-9 ?
A: Le dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique est un excipient pharmaceutique de haute pureté et un stabilisant antioxydant. Il est principalement utilisé comme agent de glissement, antiagglomérant, fluidifiant et adsorbant pour les comprimés, les gélules et les granulés. Il agit également comme régulateur de viscosité et auxiliaire antioxydant dans les préparations pharmaceutiques liquides afin de stabiliser les propriétés du principe actif et d'allonger sa durée de conservation.
Q2 : Quelle est la différence entre le dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique et celui de qualité industrielle ?
A: Le dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique est produit selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et bénéficie d'un procédé de purification rigoureux. Il présente une teneur en métaux lourds extrêmement faible et est exempt d'impuretés nocives, conformément aux normes pharmaceutiques USP/EP/FDA. La silice de qualité industrielle, quant à elle, est soumise à un contrôle moins strict de sa pureté et ne peut être utilisée dans la formulation de médicaments et de produits de santé.
Q3 : Le dioxyde de silicium de qualité pharmaceutique est-il sûr pour les formulations pharmaceutiques ? R : Oui. Il est chimiquement inerte, non toxique et non irritant.
Il a satisfait aux normes internationales de sécurité pharmaceutique et aux exigences des pharmacopées..
Il s'agit d'un excipient reconnu comme sûr pour les préparations pharmaceutiques, qui n'affecte ni l'efficacité du médicament ni la sécurité humaine.
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